La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), aprobó el uso del primer medicamento inyectable para prevenir la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
El fármaco sólo podrá ser utilizado por adultos y adolescentes que se encuentren en riesgo y que hayan dado negativo justo antes de iniciar el tratamiento.
De acuerdo con el comunicado publicado por la FDA, la inyección Apretude deberá ser administrada cada 60 días después de que el paciente reciba sus dos primeras dosis con un mes de diferencia.
«Esta inyección, que se administra cada dos meses, será fundamental para abordar la epidemia del VIH en los EE. UU., incluida la ayuda a las personas de alto riesgo y a ciertos grupos donde la adherencia a la medicación diaria ha sido un desafío importante o una opción no realista».
Aunque los medicamentos por vía oral han demostrado ser bastante efectivos, estos requieren altos niveles de adherencia, mientras que ciertas personas y grupos enteros tienden a descuidar el uso diario del fármaco.
Por lo que la inyección es una alternativa al medicamento de profilaxis previa a la exposición, conocida como Truvada y que se debe ingerir a diario para prevenir el VIH.
Además, existen otros factores que afectan al tratamiento oral, como la adicción al alcohol o a las drogas, la depresión, la falta de ingresos y la intención de ocultar el tratamiento. Por ello, se espera que el uso del tratamiento inyectable sea más efectivo en grupos vulnerables.
Según el organismo, la seguridad y eficacia de Apretude para reducir el riesgo de contraer VIH fue evaluada en dos ensayos donde se comparó el medicamento oral (Truvada) con la inyección (Apretude).
Los resultados de los ensayos demostraron que el medicamento inyectable presentó un menor porcentaje en el riesgo de infectarse con el VIH, en comparación con Truvada, por lo que la FDA otorgó una designación de Revisión Prioritaria y Terapia Avanzada.
No obstante, en ambos ensayos, los efectos secundarios se produjeron con mayor frecuencia en los participantes que recibieron Apretude (reacciones cutáneas locales, dolor de cabeza, fiebre, fatiga, dolor de espalda, dolores musculares e inflamación en la piel).
Cabe mencionar que se han realizado este tipo de estudios en 13 países por la empresa farmacéutica GlaxoSmithKline (GSK), independiente de la FDA, y que han confirmado la eficacia superior de Apretude frente a Truvada.