La vacuna Abdala contra COVID-19, desarrollada por el Centro de Inteligencia Genética y Biotecnología de Cuba, ha recibido una opinión técnica favorable por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Mediante un comunicado, la Cofepris informó que durante la 91 sesión extraordinaria del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), el grupo de expertos “emitieron una opinión favorable sobre la autorización para uso de emergencia de la vacuna Abdala”.
Comité de Moléculas Nuevas🧬 emite opinión técnica favorable para uso de emergencia de la vacuna contra COVID-19 Abdala.💉
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— COFEPRIS (@COFEPRIS) August 31, 2021
Al ser la primera vacuna de origen latinoamericano, “la opinión técnica representa un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto”.
En el comunicado, la Cofepris señala que el próximo paso consiste en el “sometimiento de expedientes por parte de la farmacéutica”, que serán dictaminados por el personal de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS).
¿Qué se sabe de la vacuna cubana Abdala?
Evidentemente, los datos generados sobre la fiabilidad de la vacuna cubana no tienen contraste por otras naciones, que no consideran adquirir el fármaco ante otras ofertas internacionales.
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de la República de Cuba, el 9 de julio de 2021 autorizó el uso de emergencia de la vacuna Abdala, cuyo titular es el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnológica (CIGB).
Se trata de una vacuna de subunidad basada en el sitio de unión al receptor (RBD) de la proteína S del virus -el tipo de plataforma en el que los científicos cubanos tienen mayor experiencia-, y en su última fase de pruebas participaron 48.000 voluntarios de 19 a 80 años.
De acuerdo con el CECMED, los diferentes ensayos clínicos han demostrado la eficacia del biológico en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad, con un 92.28%.
«Vamos a seguir trabajando para obtener el registro sanitario definitivo, que pensamos que antes de que se acabe el año pueda llegar», señaló el doctor Eduardo Martínez, presidente del grupo Biocubafarma, refiriéndose a la aprobación por la Organización Mundial de la Salud.